perjeta
2012年获准的39个nme /bla中包括10余个肿瘤学相关产品。其中包括perjeta(pertuzumab，帕妥珠单抗)，一种个性化药物，能特异性阻断某些癌细胞表面的her2蛋白。罗氏/基因泰克的这个生物抗体能够粘附于her2受体，阻断肿瘤细胞生长和分裂的信号，并且启动人体免疫系统的信号，摧毁癌细胞，从而产生疗效。perjeta获准与罗氏/基因泰克另一重磅炸弹产品赫赛汀(trastuzumab，曲妥珠单抗)以及docetaxel(多西紫杉醇)化疗联用，治疗先前没有接受过抗her2或化疗的her2阳性转移性乳腺癌患者。据预测，2018年perjeta全球销售可达25亿美元。
xeljanz
2012年获准新药中另一个预期销售额达10亿美元级的xeljanz，其活性成分为tofacitinib(托法替尼)，它被用于治疗对氨甲喋呤(methotrexate)无足够应答或不能耐受的成人中度至重度活动性类风湿关节炎。这个产品是10多年以来fda批准的首个口服病症缓解性抗风湿药，也是被称为janus激酶(jak)抑制剂一类药物中的第一个。xeljanz作为类风湿关节炎二线治疗药物。一些分析机构预计：至2016年xeljanz在全球的销售额可超过10亿美元。
stribild
2012年8月，fda批准了hiv治疗新药stribild，预计2018年其全球销售额将接近30亿美元。吉利德科学(gilead sciences)公司销售该药品，它被用于hiv-1感染治疗成人初治，单丸每日一次。stribild将4种活性成分合在一起：整合酶抑制剂elvitegravir-药效增强剂cobicistat-tenofovir disoproxil fumarate(富马酸替诺福韦酯)-核苷类似物逆转录酶抑制剂和emtricitabine(恩曲他滨)。
eliquis
2012年获准新药潜在销售额最高者也许非eliquis莫属。该药被用于减少非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险。这种口服xa因子抑制剂类抗凝血药物所含活性化学成分为apixaban(阿哌沙班)，eliquis通过抑制关键的血液凝血蛋白因子xa，减少凝血酶生成以及血液凝块形成。一些业内人士预计其2018年全球销售额可超过47亿美元。
bosulif
辉瑞2012年收获的除xeljanz和eliquis外，另外还有几个新分子实体。bosulif(bosutinib，博舒替尼)被批准用于治疗对先前治疗抵抗或不能耐受的成人慢性，加速或急变期患者费城染色体阳性慢性粒细胞性白血病。这种激酶抑制剂通过抑制abl和src信号转导通路限制癌细胞生长。它是fda批准的唯一的每日一次治疗方案，其获准基于一系列关键的临床研究数据，其中包括伊马替尼(imatinib)后再以第二代酪氨酸激酶抑制剂治疗治疗的慢性粒细胞白血病患者。
inlyta
激酶抑制剂inlyta(axitinib，阿西替尼)在2012年被fda批准用于一种类型的晚期肾细胞癌患者。该药适用于先前全身治疗失败的晚期肾细胞癌。这种口服治疗药旨在抑制酪氨酸激酶，包括血管内皮生长因子(vegf)的受体1，2，3。这3个受体能影响肿瘤生长、血管生成，以及癌症扩散。
revatio
revatio口服混悬液制剂于2012年8月30日获得fda批准。该新制剂被用于治疗肺动脉高血压(who group 1，即原发性)成人，以改善运动能力，延缓临床恶化。2005年6月曾经fda批准revatio片剂，2009年11月其注射剂获准。预计2012年辉瑞的该产品全球销售额为5.34亿美元。
stendra
stendra于2012年4月获准，这是近10年来fda批准的首个用于勃起功能障碍(ed)的处方药。主要活性成分为5型磷酸二酯酶抑制剂avanafil(阿伐那非)。口服片剂。在美国约有3000万男性受ed困扰，这是个很大的市场。vivus公司获得三菱田边制药授权，拥有全球(除若干亚洲太平洋沿岸国家)stendra治疗性功能障碍市场开发和商业化权利。
myrbetriq
myrbetriq是约30年前抗胆碱能药物推上市场以来第一个获准口服膀胱过动症治疗药，其作用机制独特。该缓释片活性成分为mirabegron，2012年4月获准，用于治疗有急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状的膀胱过动症(oab)。安斯泰来制药公司发现和开发的这种β-肾上腺素能激动剂每天服用一次。myrbetriq在超过1万名患者中进行了超过10年的广泛研究。该药为以依赖作为目前标准治疗抗毒蕈碱类药物的oab患者提供了新的治疗选择。(来源：医药经济报)