近日，上市公司2019年三季度业绩报告的披露已接近尾声，据不完全统计，a股及港股上市药企中，研发费用超过5000万元的企业有101家，其中56家药企前三季度研发费用超过1亿元，百济神州、恒瑞、复星3家药企合计近百亿；8成药企研发投入同比有所增长，14家药企研发投入占营业收入比重超过10%，信立泰、康缘药业等7家药企亮了。
表1：2019年前三季度研发费用超过5千万的a股及港股上市药企
注：未披露季度报或研发费用的不计在内；季度报未披露工业与非工业收入，研发占营收比重用/表示；汇率以11月19日计
56家药企研发费用过亿，这3家合计近百亿
101家药企2019前三季度研发费用合计约282.14亿元，其中有56家药企研发费用超过1亿元，百济神州、恒瑞医药、复星医药3家药企研发费用均超10亿元，合计研发费用约97亿元，研发费用占营收比重均超过10%。
百济神州2019年前三季度研发费用6.44亿美元（约45.24亿元），同比去年同期增长52.79%，占营业收入比重173.58%，其中第三季度研发费用2.37亿美元（约16.65亿元）。目前百济神州已在国内递交2个1类新药上市申请，分别为替雷利珠单抗注射液（pd-1）、赞布替尼胶囊（btk抑制剂），其中赞布替尼已于11月14日获得美国fda加速批准，替雷利珠单抗国内在审状态已更新为“在审批”，上市在即。此外，11月1月，百济神州宣布与安进公司建立全球肿瘤战略合作关系，在中国开发和商业化地舒单抗注射液（商品名安加维）、注射用卡非佐米及注射用倍林妥莫双抗，同时共同开发20款安进抗肿瘤管线药物。安进已同意以约27亿美元购入百济神州20.5%股权，该交易预计于2020年初完成。
恒瑞医药2019年前三季度研发费用28.99亿元，同比去年同期增长66.97%，占营业收入比重17.11%，其中第三季度研发费用14.15亿元。创新药方面，目前公司艾瑞昔布、阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗（pd-1）已获批上市，据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端阿帕替尼销售额超过20亿元。此外，氟唑帕利、瑞马唑仑2个1类新药已申报上市；一致性评价方面，目前公司已有10个品种通过或视同通过一致性评价，其中吸入用地氟烷、注射用替莫唑胺、盐酸坦索罗辛缓释胶囊为独家过评，来曲唑片、盐酸氨溴索片、替吉奥胶囊为首家过评。
复星医药2019年前三季度研发费用22.53亿元，同比去年同期增长20.7%，占营业收入比重10.62%，其中第三季度研发费用9.03亿元。国家药监局于今年2月份批准国内首个生物类似药上市，为复宏汉霖的利妥昔单抗注射液（商品名汉利康），此外，公司的阿达木单抗生物类似药、曲妥珠单抗生物类似药均已申报上市。一致性评价方面，复星医药目前已有15个品种通过或视同通过一致性评价，其中阿法骨化醇片、阿奇霉素胶囊、吡嗪酰胺片、富马酸喹硫平片、利福平胶囊、氯化钾颗粒、盐酸文拉法辛片为独家过评，苯磺酸氨氯地平片、盐酸克林霉素胶囊、吲达帕胺片为首家过评。
8成药企加大研发投入，这7家药企亮了
近年来，在政策驱动下，研发创新成为医药行业发展主旋律。2019年前三季度研发费用超过5000万的101家药企中，有81家药企研发费用同比去年同期有所增长，有14家药企研发费用占营业收入比重超过10%，康辰药业、九典制药、信立泰、恒瑞医药、安图生物、康缘药业、百济神州7家药企研发费用同比增长超过50%且研发费用占营收比重超过10%。
信立泰2019年前三季度研发费用5.95亿元，同比去年同期增长98.73%，占营业收入比重16.69%。氯吡格雷是信立泰的拳头产品，占公司营收比重接近70%，然而该产品被纳入4 7集采，在首批集采中，信立泰以超过60%的降幅中标获得11个城市的市场，然而在日前开展的扩面集采中遗憾出局。信立泰是国内心脑血管龙头企业，通过创新、首仿或首家过评的方式形成产品优势互补。目前公司已有7个品种通过或视同通过一致性评价，其中5个为心脑血管用药，盐酸贝那普利片、地氯雷他定片、匹伐他汀钙片、左乙拉西坦缓释片为独家过评，替格瑞洛片、硫酸氢氯吡格雷片为首家过评；4个1类新药申报临床，其中2个为心脑血管用药。
康缘药业2019年前三季度研发费用3.54亿元，同比去年同期增长55.65%，占营业收入比重10.5%。康缘药业坚持以创新为驱动，推动中医药现代化发展，并积极布局化药、生物药领域。目前公司共获得药品生产批件203个（含子公司生产批件44个），其中44个药品为中药独家品种；同时围绕已上市中药大品种，开展循证医学临床再评价研究和基础研究，稳步推进银杏二萜内酯葡胺注射液等5个品种临床试验，积极开展桂枝茯苓胶囊美国药品注册临床试验和腰痹通胶囊等品种的欧盟药品注册基础研究；此外，5个1类新药申报临床，其中3个已获批临床。
来源：米内网数据库、上市公司公告