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制剂研究员 3

工作职责: 
1
、负责按部门内制定的《作业指导书》进行新药、仿制药的制剂工艺研究工作及方案制定,包括:研发药品的处方工艺筛选、小试工艺研究、生产工艺优化及工艺验证、中试样品及注册样品的试制、申报资料的撰写、原始记录的书写及整理、研发项目获准生产并上市前的生产技术交接等研发工作。 
2
、对处方工艺研究的整个过程负全责,工艺研究期间负责收集、整理、保存项目处方工艺研究相关实验的有关资料、数据、原始记录及照片等,注重资料积累,在当研发任务结束后及时上交全部研发资料给项目经理;对在工艺研究过程中产生的研发资料的规范性、完整性和真实性负责。 
任职要求: 
1
、药学、生物学、医学、应用化学等相关专业大学本科以上上学历,有英语四六级优先考虑。 
2
、具有2年以上从事药物开发或药物中试工作经验。熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施《药品注册管理办法》及相关法律法规的有关规定。

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